無(wú)錫市第五人民醫院實(shí)體腫瘤基因檢測外送項目采購市場(chǎng)調研公告
我院病理科實(shí)體腫瘤基因檢測外送服務(wù)項目進(jìn)行采購市場(chǎng)調研，歡迎符合條件的供應商前來(lái)參與，有意向者須提交符合下列要求的調研材料，并保證所提供的各種材料真實(shí)、有效、齊全，承擔相應的法律責任。本次市場(chǎng)調研具體情況和要求如下：
一、項目?jì)热荩?/font>
|
序號 |
檢測項目 |
癌種 |
檢測內容 |
檢測基因數 |
|
1 |
實(shí)體瘤高通量測序 |
呼吸系統腫瘤 |
肺癌靶向5基因檢測。 |
≥5 |
|
2 |
實(shí)體瘤高通量測序 |
呼吸系統腫瘤 |
肺癌37基因+MSI |
≥37 |
|
3 |
殘留病灶 MRD 基因檢 |
肺胃腸等腫瘤組織 |
根據患者情況選擇部分特有基因和本癌種高頻突變基因，做5萬(wàn)層以上測序深度，得出mrd數據，進(jìn)而可對于預后和復發(fā)風(fēng)險做評估。 |
基因數≤100 |
|
4 |
實(shí)體瘤高通量測序（小panel） |
呼吸系統腫瘤 |
檢測肺癌等呼吸系統腫瘤靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
基因數≤100 |
|
5 |
實(shí)體瘤高通量測序（小panel） |
消化系統腫瘤 |
檢測胃癌、胃腸間質(zhì)瘤、肝膽腫瘤、食管癌或胰腺癌等消化系統腫瘤靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
基因數≤100 |
|
6 |
實(shí)體瘤高通量測序（小panel） |
泌尿系統腫瘤 |
檢測前列腺癌、膀胱癌等泌尿系統腫瘤靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
基因數≤100 |
|
7 |
實(shí)體瘤高通量測序（小panel） |
婦科腫瘤 |
檢測卵巢癌、宮頸癌或子宮內膜癌等婦科腫瘤靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
基因數≤100 |
|
8 |
實(shí)體瘤高通量測序（小panel） |
乳腺癌 |
覆蓋乳腺癌靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
基因數≤100 |
|
9 |
乳腺癌21基因表達檢測 |
乳腺癌 |
對乳腺癌預后基因進(jìn)行檢測，并對預后與化療獲益程度進(jìn)行預測。 |
基因數＝21 |
|
10 |
FISH檢測基因擴增 |
乳腺癌、胃腸道腫瘤等 |
曲妥珠單抗/帕托珠單抗等 |
FISH檢測 |
|
11 |
實(shí)體瘤高通量測序（小panel） |
甲狀腺癌 |
覆蓋甲狀腺癌靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
基因數≤100 |
|
12 |
同源重組缺陷（小panel） |
乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等 |
覆蓋乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等HRR及PARP抑制劑相關(guān)基因檢測，可提供HRD評分。 |
基因數≤100 |
|
13 |
BRCA1/2基因檢測 |
乳腺癌、卵巢癌等 |
覆蓋BRCA1和BRCA2基因全外顯子、部分內含子區域、可變剪切區域；涵蓋基因變異類(lèi)型(突變/插入/缺失/融合/大片段基因重排/拷貝數變異)；指導PARP抑制劑的臨床應用并提示遺傳風(fēng)險。 |
基因數=2 |
|
14 |
實(shí)體瘤（中panel） |
肺癌、胃癌、胃腸間質(zhì)瘤、肝膽腫瘤、食管癌、胰腺癌、甲狀腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌等 |
覆蓋現有實(shí)體瘤靶向藥物相關(guān)基因，全面檢測相關(guān)靶點(diǎn)及各種突變類(lèi)型，評估靶向治療療效；檢測免疫治療相關(guān)標志物：MS/MMR、POLD1、POLE狀態(tài)等，輔助制定免疫治療方案；提示腫瘤家族遺傳風(fēng)險。 |
100＜基因數＜300 |
|
15 |
實(shí)體瘤（大panel） |
肺癌、胃癌、胃腸間質(zhì)瘤、肝膽腫瘤、食管癌、胰腺癌、甲狀腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌等 |
覆蓋實(shí)體瘤相關(guān)基因全外顯子及精選內含子區域，檢測包括點(diǎn)突變、融合、擴增、插入/缺失；MS和MMR基因檢測；TMB腫瘤突變負荷檢測 |
基因數≥300 |
|
16 |
PD-L1表達檢測 |
實(shí)體腫瘤 |
PD-L1表達檢測 |
1 |
二、供應商資格
1.供應商必須符合：
（1）具有獨立承擔民事責任的能力，是企業(yè)獨立法人；
（2）參加采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。
2.供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單。（以采購會(huì )議時(shí)間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢(xún)結果為準）
3.具有衛生部門(mén)核發(fā)且在有效期內的《醫療機構執業(yè)許可證》所列“診療科目”能承擔本項目的服務(wù)內容；
4、供應商具有有效期內由國家（省級）衛健委/臨床檢驗中心頒發(fā)的臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室的《技術(shù)驗收合格證書(shū)》，所有涉及核酸擴增技術(shù)（如PCR、NGS）的檢測均需通過(guò)省級衛健委技術(shù)審核并備案。
5、服務(wù)方需通過(guò)ISO 15189認證，確保檢測流程標準化。
6、服務(wù)方需定期參加國家或省級室間質(zhì)評（EQA），并符合質(zhì)控要求。
三、供應商參與須提交的資料（以下各項資料須加蓋公司紅章，掃描件提交）。
1.單位經(jīng)營(yíng)許可證復印件加蓋公章；
2.關(guān)于資格的聲明函（格式見(jiàn)附件1）。
3.法人代表身份證復印件（非法人本人前來(lái)，需提供授權委托書(shū)原件、授權代表身份證復印件）；報名人提供法人授權委托書(shū)、身份證復印件、法人身份證復印件，復印件必須蓋單位公章（格式見(jiàn)附件2）。
4.衛生部門(mén)核發(fā)且在有效期內的醫療機構執業(yè)許可證。
5.其他的服務(wù)資質(zhì)證明文件（包括但不限于《技術(shù)驗收合格證書(shū)》、通過(guò)ISO 15189認證證明、室間質(zhì)評合格證書(shū)）。
6.調研表（格式見(jiàn)附件3），蓋章件與word版本。
四、遞交資料相關(guān)事宜
1.遞交資料時(shí)間：2025年 3 月27日～ 2025年4月4日
2.遞交資料方式：網(wǎng)上提交，郵箱：juanjuan805@163.com
3.聯(lián)系電話(huà)：18362371531
4.咨詢(xún)聯(lián)系人：付老師
無(wú)錫市第五人民醫院
2025年3月27日
附件1：
關(guān)于資格的聲明函
無(wú)錫市第五人民醫院：
我公司（單位）參加本次 無(wú)錫市第五人民醫院實(shí)體腫瘤基因檢測外送項目 市場(chǎng)調研前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄，我公司（單位）愿參加本次市場(chǎng)調研，所提交的所有文件、證明、陳述均是真實(shí)的、準確的。若有違背，我公司（單位）愿意承擔由此而產(chǎn)生的一切后果。
單位名稱(chēng)（蓋章）：
法定代表人或法定代表人授權代表（簽字或蓋章）：
日期 ：
附件2：
法定代表人授權委托書(shū)
無(wú)錫市第五人民醫院：
系中華人民共和國合法公司（單位），特授權 代表我公司（單位）參加 無(wú)錫市第五人民醫院實(shí)體腫瘤基因檢測外送項目 市場(chǎng)調研活動(dòng)，并簽署全部有關(guān)文件。
我公司（單位）對被授權代表的簽名負全部責任。
在撤銷(xiāo)授權的書(shū)面通知送達你處以前，本授權書(shū)一直有效，被授權代表簽署的所有文件（在授權書(shū)有效期內簽署的）不因授權的撤銷(xiāo)而失效。
被授權代表情況：
姓名： 性別： 電話(huà)：
身份證號碼：
單位名稱(chēng)（蓋章）：
法定代表人（簽字或蓋章）：
附：
附件3：
實(shí)體腫瘤基因檢測外送項目調研表
供應商名稱(chēng)（蓋章）： 時(shí)間： 年 月 日
|
序號 |
項目種類(lèi) |
項目名稱(chēng) |
參與（打√） |
檢測方法 |
江蘇省收費編碼及收費名稱(chēng) |
市場(chǎng)收費價(jià)（元） |
折扣價(jià)（元） |
|
1 |
呼吸系統腫瘤 |
肺癌靶向5基因檢測。 |
|
|
|
|
|
|
2 |
呼吸系統腫瘤 |
肺癌37基因+MSI |
|
|
|
|
|
|
3 |
肺胃腸等腫瘤組織 |
根據患者情況選擇部分特有基因和本癌種高頻突變基因，做5萬(wàn)層以上測序深度，得出mrd數據，進(jìn)而可對于預后和復發(fā)風(fēng)險做評估。 |
|
|
|
|
|
|
4 |
呼吸系統腫瘤 |
檢測肺癌等呼吸系統腫瘤靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
|
|
|
|
|
|
5 |
消化系統腫瘤 |
檢測胃癌、胃腸間質(zhì)瘤、肝膽腫瘤、食管癌或胰腺癌等消化系統腫瘤靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
|
|
|
|
|
|
6 |
泌尿系統腫瘤 |
檢測前列腺癌、膀胱癌等泌尿系統腫瘤靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
|
|
|
|
|
|
7 |
婦科腫瘤 |
檢測卵巢癌、宮頸癌或子宮內膜癌等婦科腫瘤靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
|
|
|
|
|
|
8 |
乳腺癌 |
覆蓋乳腺癌靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
|
|
|
|
|
|
9 |
乳腺癌 |
對乳腺癌預后基因進(jìn)行檢測，并對預后與化療獲益程度進(jìn)行預測。 |
|
|
|
|
|
|
10 |
乳腺癌、胃腸道腫瘤等 |
曲妥珠單抗/帕托珠單抗等 |
|
|
|
|
|
|
11 |
甲狀腺癌 |
覆蓋甲狀腺癌靶向和放化療藥物相關(guān)基因外顯子及精選內含子檢測。 |
|
|
|
|
|
|
12 |
乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等 |
覆蓋乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等HRR及PARP抑制劑相關(guān)基因檢測，可提供HRD評分。 |
|
|
|
|
|
|
13 |
乳腺癌、卵巢癌等 |
覆蓋BRCA1和BRCA2基因全外顯子、部分內含子區域、可變剪切區域；涵蓋基因變異類(lèi)型(突變/插入/缺失/融合/大片段基因重排/拷貝數變異)；指導PARP抑制劑的臨床應用并提示遺傳風(fēng)險。 |
|
|
|
|
|
|
14 |
肺癌、胃癌、胃腸間質(zhì)瘤、肝膽腫瘤、食管癌、胰腺癌、甲狀腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌等 |
覆蓋現有實(shí)體瘤靶向藥物相關(guān)基因，全面檢測相關(guān)靶點(diǎn)及各種突變類(lèi)型，評估靶向治療療效；檢測免疫治療相關(guān)標志物：MS/MMR、POLD1、POLE狀態(tài)等，輔助制定免疫治療方案；提示腫瘤家族遺傳風(fēng)險。 |
|
|
|
|
|
|
15 |
肺癌、胃癌、胃腸間質(zhì)瘤、肝膽腫瘤、食管癌、胰腺癌、甲狀腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌等 |
覆蓋實(shí)體瘤相關(guān)基因全外顯子及精選內含子區域，檢測包括點(diǎn)突變、融合、擴增、插入/缺失；MS和MMR基因檢測；TMB腫瘤突變負荷檢測 |
|
|
|
|
|
|
16 |
實(shí)體腫瘤 |
PD-L1表達檢測 |
|
|
|
|
|
注：：所有檢測項目的結算折扣均須一致，需要其它說(shuō)明的情況，可另行備注。
